藥品穩(wěn)定性試驗箱
BH-Y288藥品穩(wěn)定性試驗箱（可同時進行長期留樣的穩(wěn)定性試驗和加速破壞性試驗）
一. 藥品穩(wěn)定性試驗箱適用范圍及主要用途
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。智能環(huán)境模擬控制系統(tǒng)，大屏幕彩色顯示屏，同時顯示時鐘、溫度，濕度，動態(tài)圖標直觀指示試驗箱運行狀況。具有加熱、制冷，恒濕，照明，光
照功能于一體的試驗設備，BH-Y288藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*佳選擇方案，可同時進行長期留樣的穩(wěn)定性試驗和加速穩(wěn)定性試驗
。★穩(wěn)定性試驗條件：
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
二，藥品穩(wěn)定性試驗箱基本技術參數：
1.制冷系統(tǒng)：由壓縮機、冷凝器、毛細管、蒸發(fā)器等構成。
2.加熱系統(tǒng)：由球拍型加熱器構成。
3.氣流循環(huán)系統(tǒng)：采用上等軸流風扇。
4.控制系統(tǒng)：微電腦控制，溫度和濕度單獨顯示。
5.加濕系統(tǒng)：由超聲波加濕器執(zhí)行加濕任務。
6.照明系統(tǒng)；
7.除濕系統(tǒng)
BH-Y288為二箱式，可設置兩個不同的模擬環(huán)境，一個長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件；一個加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件。BH-Y388為三箱式可設置三個不同的模擬環(huán)境；BH-Y588為五箱式可設置五個不同的模擬環(huán)境?？s短測試周期。
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型號 項目 |
BH-Y188 |
BH-Y288 |
BH-Y388 |
BH-Y588 |
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公稱容積 |
150L |
300L二箱式 |
450L 三箱式 |
750L 五箱式 |
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控溫范圍 |
5～65℃ |
5～65℃ |
4～65℃ |
4～65℃ |
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溫度波動性 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
±0.8℃ |
±0.8℃ |
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溫度均勻性 |
±1℃ |
±1℃ |
±1.5℃ |
±1.5℃ |
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控濕范圍 |
35～95% |
35～95% |
35～95%（可選 |
35～95%（可選 |
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濕度波動 |
±4%RH |
±4%RH |
±6%RH |
±6%RH |
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壓縮機功率 |
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加熱功率 |
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制冷劑 |
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加濕功率 |
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光照功率 |
4500LX一0~6000LX |
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三，藥品穩(wěn)定性試驗箱選型號：BH-Y288：可同時進行長期留樣的穩(wěn)定性試驗和加速穩(wěn)定性試驗
1.確定藥品穩(wěn)定性試驗箱將使用的行業(yè)范圍
一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)
2.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱用途
一般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0至65度。
4.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
5.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱照度范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍：4500LX一0~6000LX
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